মেডিকেল ডিভাইসের জন্য প্লাস্টিকের পজিশনিং উপাদান
ওভারভিউ
উচ্চ-চিকিৎসা ডায়াগনস্টিক সরঞ্জাম, অস্ত্রোপচারের টেবিল এবং রোগীর সহায়তা ব্যবস্থার জন্য ডিজাইন করা প্লাস্টিক পজিশনিং উপাদান। সঠিক প্রান্তিককরণ, কাঠামোগত স্থিতিশীলতা এবং আক্রমনাত্মক হাসপাতাল স্যানিটাইজেশন প্রোটোকলের প্রতিরোধের জন্য প্রকৌশলী। CNC মেশিনিং বা গ্রাহক অঙ্কন এবং কঠোর মেডিকেল OEM স্পেসিফিকেশন প্রতি নির্ভুল ইনজেকশন ছাঁচনির্মাণ মাধ্যমে নির্মিত.
স্পেসিফিকেশন
|
প্যারামিটার |
স্ট্যান্ডার্ড/রেঞ্জ |
|
উপলব্ধ পলিমার |
PEEK, POM (Delrin), UHMW-PE, Ultem (PEI), Radel (PPSU), মেডিকেল-গ্রেড ABS |
|
মাত্রিক সহনশীলতা |
+/- 0.02 মিমি পর্যন্ত (জ্যামিতি এবং উপাদানের উপর নির্ভর করে) |
|
প্রক্রিয়াকরণ পদ্ধতি |
5-অক্ষ CNC মিলিং, CNC টার্নিং, উচ্চ-নির্ভুল ইনজেকশন ছাঁচনির্মাণ |
|
সারফেস ফিনিশ |
0.4 um থেকে 1.6 um Ra, ডিবারড, স্ট্রেস-মুক্ত |
|
নির্বীজন সামঞ্জস্য |
অটোক্লেভ (134 ডিগ্রি সেলসিয়াস), ইটিও, গামা বিকিরণ, হাইড্রোজেন পারক্সাইড প্লাজমা |
|
সীসা সময় |
প্রোটোটাইপ: 5-7 ব্যবসায়িক দিন; উত্পাদন: ভলিউম এবং টুল প্রস্তুতির সাপেক্ষে |
|
কমপ্লায়েন্স এবং ট্রেসেবিলিটি |
কাঁচামাল CoA, FDA-সঙ্গত রেজিন, USP ক্লাস VI অনুরোধের ভিত্তিতে উপলব্ধ |
বৈশিষ্ট্য
তেজস্ক্রিয় বৈশিষ্ট্য:ইমেজিং পাথ (MRI, CT, X-রশ্মি পালঙ্ক) এর মধ্যে সরাসরি ব্যবহৃত উপাদানগুলির জন্য নিম্ন X-রে অ্যাটেন্যুয়েশন প্রোফাইল৷
রাসায়নিক প্রতিরোধের:স্ট্রেস ক্র্যাকিং ছাড়াই কোয়াটারনারি অ্যামোনিয়াম যৌগ, হাইড্রোজেন পারক্সাইড এবং সোডিয়াম হাইপোক্লোরাইট জীবাণুনাশকগুলির বারবার এক্সপোজার সহ্য করে।
কম ঘর্ষণ এবং পরিধান:স্ব-লুব্রিকেটিং ইঞ্জিনিয়ারিং প্লাস্টিক (যেমন, POM, PEEK) মসৃণ, বাঁধাই-মুক্ত রৈখিক এবং ঘূর্ণনগত অবস্থান নিশ্চিত করে৷
কঠোর মাত্রিক স্থিতিশীলতা:অ্যানিয়েল করা কাঁচা স্টক এবং নিয়ন্ত্রিত মেশিনিং প্যারামিটার পোস্ট-প্রসেসিং বা থার্মাল সাইক্লিংয়ের সময় ওয়ার্পিং প্রতিরোধ করে।
উপকরণ এবং উত্পাদন
অনুমোদিত মেডিকেল পলিমার গ্রেড
উঁকি (পলিথেরেথারকেটোন):উচ্চ যান্ত্রিক শক্তি, চমৎকার ক্লান্তি প্রতিরোধের, এবং সম্পূর্ণ অটোক্লেভ স্থায়িত্ব।
POM (পলিঅক্সিমিথিলিন / ডেলরিন):উচ্চ কঠোরতা, কম আর্দ্রতা শোষণ, উচ্চ-নির্ভুল যান্ত্রিক প্রান্তিককরণ ফিক্সচারের জন্য আদর্শ।
PPSU/PEI:পুনঃব্যবহারযোগ্য স্ট্রাকচারাল হাউজিং এবং লকিং ব্লকের জন্য উচ্চতর প্রভাব শক্তি এবং তাপ প্রতিরোধের।
উত্পাদন পরিকাঠামো
মেশিনিং:হারমলে 5-অক্ষের CNC মেশিনিং সেন্টারগুলি রিপজিশনিং ত্রুটি ছাড়াই জটিল জ্যামিতির জন্য উচ্চ-গতির স্পিন্ডল দিয়ে সজ্জিত।
ছাঁচনির্মাণ:মোটা-দেয়ালের কাঠামোগত অংশে সিঙ্কের চিহ্ন এবং অভ্যন্তরীণ শূন্যতা দূর করতে বন্ধ-লুপ প্রক্রিয়া পর্যবেক্ষণ সহ বৈদ্যুতিক ইনজেকশন মোল্ডিং মেশিন।
পোস্ট-প্রসেসিং এবং প্যাকেজিং:অতিস্বনক ক্লিনিং লাইন, ক্লিনরুম-সামঞ্জস্যপূর্ণ ডিবারিং স্টেশন, এবং মেডিকেল-গ্রেড ক্লিনরুম ব্যাগিং/প্যাকেজিং বিকল্পগুলি অনুরোধের ভিত্তিতে উপলব্ধ।
অ্যাপ্লিকেশন
ইমেজিং সিস্টেম:রোগীর পালঙ্ক এক্সটেনশন ব্লক, কয়েল লকিং মেকানিজম এবং এমআরআই এবং সিটি স্ক্যানারের জন্য লেজার অ্যালাইনমেন্ট বন্ধনী।
সার্জিক্যাল টেবিল:রেডিওলুসেন্ট হেডরেস্ট, পাশ্বর্ীয় সাপোর্ট ক্ল্যাম্প এবং আর্টিকুলেশন লকিং ওয়েজ।
পুনর্বাসন সরঞ্জাম:সামঞ্জস্যযোগ্য জয়েন্ট লিমিটার, স্লাইডিং ট্র্যাক এবং রোগীর সংযম মাউন্ট।
কাস্টমাইজেশন
ইঞ্জিনিয়ারিং সাপোর্ট:প্রাচীরের বেধ, খসড়া কোণ এবং সহনশীলতার স্ট্যাকগুলি অপ্টিমাইজ করার জন্য গ্রাহকের- সরবরাহ করা STEP বা IGES ফাইলগুলির উপর DFM (উৎপাদনযোগ্যতার নকশা) পর্যালোচনা।
প্রোটোটাইপিং:5 থেকে 7 কার্যদিবসের মধ্যে চূড়ান্ত-গ্রেড পলিমারগুলিতে কার্যকরী প্রোটোটাইপের দ্রুত CNC মেশিনিং।
সেকেন্ডারি অপারেশন:থ্রেডেড ইনসার্ট ইনস্টলেশন (কিনসার্ট/হেলিকয়েল), লেজার-কম্পোনেন্ট ট্র্যাকিংয়ের জন্য খোদাই করা সিরিয়াল নম্বর, এবং কাস্টম রঙ-কোডিং।
QC
পরিদর্শন সরঞ্জাম:হেক্সাগন সিএমএম (কোঅর্ডিনেট মেজারিং মেশিন) এবং কীয়েন্স অপটিক্যাল ইমেজ ডাইমেনশন মেজারমেন্ট সিস্টেম।
প্রক্রিয়া নিয়ন্ত্রণ:ISO 13485 সার্টিফাইড কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম যা কাঁচামালের পেলেট/রড থেকে শেষ কম্পোনেন্ট পর্যন্ত সম্পূর্ণ লট ট্রেসেবিলিটি নিশ্চিত করে।
যাচাইকরণ:100% মাত্রিক পরিদর্শন গুরুত্বপূর্ণ-সহনশীলতার বৈশিষ্ট্যের জন্য উপলব্ধ; বস্তুগত পরীক্ষার রিপোর্ট (MTR) প্রতিটি চালানের সাথে প্রদান করা হয়।
FAQ
প্রশ্ন: আপনি কি FDA-সম্মত বা ইউএসপি ক্লাস VI প্রত্যয়িত কাঁচামাল সরবরাহ করতে পারেন?
উঃ হ্যাঁ। আমরা প্রত্যয়িত বিশ্বব্যাপী সরবরাহকারীদের (যেমন Victrex, Ensinger, এবং Quadrant) থেকে ভার্জিন রেজিন উৎস করি এবং প্রতিটি অর্ডারের সাথে সম্পূর্ণ বিশ্লেষণের সার্টিফিকেট (CoA) এবং উপাদান সম্মতি সংক্রান্ত ডকুমেন্টেশন সরবরাহ করি।
প্রশ্নঃ কাস্টম কম্পোনেন্ট মূল্যায়নের জন্য আপনি কোন ফাইল ফরম্যাট গ্রহণ করেন?
উত্তর: আমরা স্টেপ, আইজিইএস, প্যারাসোলিড এবং সলিডওয়ার্কস ফাইলগুলি গ্রহণ করি. 2ডি পিডিএফ অঙ্কন যাতে স্পষ্ট জ্যামিতিক সহনশীলতা এবং সারফেস ফিনিস প্রয়োজনীয়তা চূড়ান্ত উত্পাদনের জন্য প্রয়োজনীয়।
প্রশ্ন: আপনার প্লাস্টিকের উপাদানগুলি বারবার বাষ্প অটোক্লেভিংয়ের অধীনে কীভাবে কাজ করে?
উত্তর: নির্বাচন নির্দিষ্ট পলিমারের উপর নির্ভর করে। PEEK, PPSU, এবং PEI শত শত স্ট্যান্ডার্ড 134 ডিগ্রী সি অটোক্লেভ চক্রের মাধ্যমে কাঠামোগত অখণ্ডতা এবং মাত্রিক স্থিতিশীলতা বজায় রাখে। আমরা আপনার নির্বীজন প্রোটোকলের উপর ভিত্তি করে সর্বোত্তম রজন নির্বাচন করতে সহায়তা করি।
আরএফকিউ
আপনার উদ্ধৃতি ত্বরান্বিত করতে, অনুগ্রহ করে নিম্নলিখিত বিবরণ প্রদান করুন:
2D/3D CAD ডেটা (STEP ফরম্যাট পছন্দের)।
নির্দিষ্ট পলিমার গ্রেড বা কার্যকরী কর্মক্ষমতা প্রয়োজনীয়তা (নির্বীজন পদ্ধতি, লোড প্রয়োজনীয়তা)।
আনুমানিক বার্ষিক ভলিউম বা ব্যাচ আকার।
গুণমান ডকুমেন্টেশন এবং প্যাকেজিং প্রয়োজনীয়তা (যেমন, CMM রিপোর্ট, উপাদান CoA, ক্লিনরুম প্যাকেজিং)।
গরম ট্যাগ: মেডিকেল ডিভাইসের জন্য প্লাস্টিকের পজিশনিং উপাদান, মেডিকেল ডিভাইস নির্মাতারা, সরবরাহকারী, কারখানার জন্য চীন প্লাস্টিকের পজিশনিং উপাদান
অনুসন্ধান পাঠান
